江阳区市场监管局开展重点医疗器械排查整治

来源: 发布时间:2022-05-12 15:52:09 【字体:

近日,江阳区市场监管局开展医疗器械质量安全风险隐患排查整治工作,对辖区内二级以上医疗机构的基本情况,以及诊断X射线机、CT、MRI、多参数监护仪等9大类重点医疗器械(设备类)进行全面排查,摸清底数,建立台账。重点检查使用单位是否购进、使用未依法注册或者备案、无合格证明文件以及过期、失效、淘汰的医疗器械;是否严格查验供货商资质和产品证明文件;是否按照产品说明书的要求进行检查、检验、校准、保养、维护并记录等。

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执法人员检查产品证明、维护记录等资料

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执法人员现场检查重点医疗器械

目前,已排查医疗机构10家,重点医疗器械150余台。检查中发现部分医疗机构存在未严格查验供货商资质,未按照产品说明书的要求进行检查、保养、维护并记录的情况,执法人员现场宣传了法律法规,提出整改要求。

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